為推進(jìn)醫(yī)院國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)建設(shè)工作的順利進(jìn)行，8月4日，景德鎮(zhèn)市第三人民醫(yī)院國(guó)家藥物與醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)啟動(dòng)會(huì)暨藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）培訓(xùn)會(huì)在院多功能會(huì)議廳成功舉辦。院黨委書(shū)記利新發(fā)、院長(zhǎng)應(yīng)學(xué)明、副院長(zhǎng)宋波、副院長(zhǎng)何顯炬、院長(zhǎng)助理向陽(yáng)、醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)人員、倫理委員會(huì)成員、申報(bào)專(zhuān)業(yè)組和相關(guān)職能科室人員參加。本次會(huì)議由醫(yī)院副院長(zhǎng)何顯炬主持。

　　啟動(dòng)會(huì)上，院長(zhǎng)應(yīng)學(xué)明首先為醫(yī)院舉辦此次國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)啟動(dòng)儀式致辭。他指出，申報(bào)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)院的發(fā)展意義重大，不僅有利于提高醫(yī)院的科研水平及綜合實(shí)力，還有利于推動(dòng)學(xué)科的發(fā)展及建設(shè)。另外，藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)建設(shè)又是公立醫(yī)院國(guó)家績(jī)效考核指標(biāo)中的要求。同時(shí)，在三甲綜合醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)中明確指出，醫(yī)院需依法取得相關(guān)資質(zhì)，并按照藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范要求開(kāi)展臨床試驗(yàn)。應(yīng)學(xué)明院長(zhǎng)要求，各科室要充分重視藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)建設(shè)工作，嚴(yán)格按照要求，全力以赴做好各專(zhuān)業(yè)組籌備工作。

 

　　培訓(xùn)會(huì)上，邀請(qǐng)了原省藥監(jiān)局二級(jí)巡視員伊凡教授、南昌大學(xué)藥學(xué)院副院長(zhǎng)夏春華、江西省人民醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室主任姜敏作GCP相關(guān)知識(shí)線上培訓(xùn)。

　　專(zhuān)家們分別圍繞《臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理體系介紹》、試驗(yàn)用藥品/器械管理體系建立、GCP(藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范)外臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)學(xué)習(xí)、《Ⅱ-Ⅲ期臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)要點(diǎn)》、《面對(duì)新形勢(shì)，如何做好藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的備案及管理工作》、臨床試驗(yàn)倫理審查流程和要點(diǎn)解析、臨床試驗(yàn)安全性評(píng)價(jià)、涉及醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)學(xué)習(xí)和臨床試驗(yàn)等方面進(jìn)行授課。

　　講授內(nèi)容豐富精彩、系統(tǒng)全面，并以實(shí)際案例分享及生動(dòng)有趣的互動(dòng)方式激發(fā)大家的學(xué)習(xí)熱情。學(xué)員們紛紛表示通過(guò)此次培訓(xùn)對(duì)藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范有了更全面的認(rèn)識(shí)，也更加清楚自己今后的職責(zé)以及如何規(guī)范地開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目。同時(shí)，此次培訓(xùn)也給予了醫(yī)院在國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)建設(shè)和運(yùn)行管理上許多的引導(dǎo)和啟發(fā)。

　　本次培訓(xùn)，進(jìn)一步強(qiáng)化了臨床試驗(yàn)人員的藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范意識(shí)、倫理道德意識(shí)，提高了臨床試驗(yàn)人員的臨床試驗(yàn)技術(shù)水平，不斷規(guī)范藥物、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)過(guò)程，保障受試者權(quán)益和安全，保證臨床試驗(yàn)質(zhì)量。

　　此次會(huì)議的成功舉辦，標(biāo)志著醫(yī)院正式啟動(dòng)國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格備案工作。市三院將緊跟新時(shí)代的步伐，不忘初心，繼續(xù)前行，做好藥物臨床試驗(yàn)工作，為瓷都百姓健康謀福祉，為醫(yī)藥事業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展貢獻(xiàn)力量。