5月23日—24日，由劉林林、楊曉、秦麗英、林婷等專家組成的檢查組一行，受江西省藥品監(jiān)督管理局委托，依據(jù)《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理規(guī)定》，對(duì)景德鎮(zhèn)市第三人民醫(yī)院國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行了首次監(jiān)督檢查。院領(lǐng)導(dǎo)班子成員，藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室人員和倫理委員會(huì)全體成員，申請(qǐng)備案的心血管內(nèi)科、呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)科、腫瘤內(nèi)科等專業(yè)科室主任、臨床科室主任及護(hù)士長(zhǎng)等70余人參加了監(jiān)督檢查會(huì)議。

 

　　23日下午，檢查組組長(zhǎng)劉林林主持現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查首次會(huì)議。會(huì)上，劉林林介紹了檢查組各位成員，并宣讀了《檢查通知》和檢查組工作紀(jì)律。院黨委書(shū)記利新發(fā)對(duì)檢查組的到來(lái)表示熱烈歡迎，同時(shí)宣讀《接受檢查單位承諾書(shū)》，并作了表態(tài)發(fā)言。

 

　　隨后，利新發(fā)書(shū)記就醫(yī)院的發(fā)展情況、倫理委員會(huì)機(jī)構(gòu)的基本情況，副院長(zhǎng)宋波就藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的基本情況，備案科室主任就本科室藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的基本情況向檢查組進(jìn)行了工作匯報(bào)。

 

　　在現(xiàn)場(chǎng)檢查中，檢查組先后對(duì)醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室、倫理委員會(huì)和相關(guān)專業(yè)組進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查和考核，重點(diǎn)查看臨床試驗(yàn)用房等硬件設(shè)置、管理制度和SOP等文件體系的建設(shè)，對(duì)相關(guān)人員就GCP知識(shí)、臨床試驗(yàn)技術(shù)、醫(yī)院內(nèi)部臨床試驗(yàn)管理運(yùn)行流程等進(jìn)行了專業(yè)、細(xì)致的考核提問(wèn)。
 

 

 

　　24日上午，在監(jiān)督檢查會(huì)議上，劉林林代表檢查組對(duì)醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)建設(shè)工作表示充分肯定，并提出具體要求。檢查組針對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和不足進(jìn)行了反饋，提出了寶貴的意見(jiàn)和建議。利新發(fā)書(shū)記表示，此次省藥監(jiān)局檢查組的監(jiān)督檢查，是醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案成功后接受的首次現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查，醫(yī)院將按照專家們的意見(jiàn)和建議，認(rèn)真做好改進(jìn)工作。未來(lái)，醫(yī)院將依托藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)，全面提升科研能力和專業(yè)科室的試驗(yàn)研究水平，助力醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展，更好地為人民群眾的健康保駕護(hù)航。

 

　　醫(yī)院就現(xiàn)場(chǎng)檢查提出的問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行整改，6月20日順利通過(guò)國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案，充分體現(xiàn)了醫(yī)院管理與各學(xué)科的強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合實(shí)力，使醫(yī)院醫(yī)療水平、科研能力和管理水平再上新臺(tái)階，進(jìn)一步促進(jìn)我院科、教、研一體化發(fā)展，推動(dòng)藥物臨床試驗(yàn)工作的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展，提升醫(yī)院的綜合實(shí)力，以便于更好地服務(wù)患者、服務(wù)社會(huì)！（文稿/姜慧騰 ）